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荣耀时刻|兴齐眼药兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)获批入选中国眼表与泪液领域的十大标志性事件
发稿时间:2024-11-19 来源:兴齐眼药

日前,由海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专委会、海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专委会眼表与泪液疾病学组、亚洲干眼学会中国分会、中国中药协会眼保健中医药技术专委会联合主办第十届全国干眼学术会议在羊城广州盛大召开。


2024年是全国干眼学术会议举办的第十年,也恰逢中国干眼发展25周年的纪念时刻。会上,本届大会主席、厦门大学眼科研究所所长刘祖国教授公布了中国干眼发展25周年暨中国眼表与泪液领域十大标志性事件,全面展示我国在该领域的卓越成就与最新进展。其中,由兴齐眼药自主研发的“国产0.05%环孢霉素滴眼液(兹润®0.05%环孢素滴眼液Ⅱ)获批”作为唯一的药物创新成果事件位列其中。

中国眼科药物研发领域的

重要突破


“长期以来,在干眼治疗方面,国产药物的选择比较少。”刘祖国教授介绍,“5年前,国内唯一获批用于治疗干眼的国产0.05%环孢素眼用制剂上市,为中国干眼患者提供了更多治疗选择,也标志着中国在眼科药物研发领域取得了重要突破。”


刘祖国教授指出:“作为一种炎症性疾病,干眼与自身免疫性疾病有许多共同特征。而0.05%环孢素滴眼液是一种免疫抑制剂,可针对干眼炎症核心病理机制,从多种途径阻断干眼恶性循环。”


为干眼患者提供

更多治疗选择


兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)是国内首个获批用于干眼治疗的0.05%环孢素滴眼液。具有全面促泌、精准抗炎的作用,能够促进患者自身泪液分泌。该产品于2020年8月8日正式上市。


2021年12月,兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)进入国家医保目录,大大降低干眼患者的用药负担,惠及更多患者,为我国干眼患者,尤其是中重度干眼患者、免疫相关干眼患者带来新的治疗方案。


兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)使用兴齐眼药独家的Ailic-Tech创新技术平台,为微乳剂型,粒径更小更均匀,不仅让药物点眼更加舒适耐受,也增加了制剂的稳定性,为患者的长期使用,带来更好的体验。


在此次会议上,还对外公布了0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)Ⅳ期临床研究数据。研究结果显示,受试者在用药2周后随访,干眼症状即得到了有效改善,第24周时54.2%患者干眼严重程度发生逆转,治疗期间不良反应发生率仅为7.4%,且多为轻微且可耐受的常见眼部不良反应。本研究为0.05%环孢素滴眼液在干眼中的长期应用提供了有力证据,良好的疗效和安全性使其成为临床干眼治疗的一线选择。


第十届全国干眼大会主席、厦门大学眼科研究所所长 刘祖国


刘祖国教授在其报告《0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)Ⅳ期临床研究解读》中表示,“2020年我国首款也是唯一一款0.05%环孢素滴眼液上市,在上市五周年之际发布的Ⅳ期试验数据,进一步验证了国产0.05%环孢素滴眼液的安全性和疗效,为不同类型干眼患者提供了更多选择。”